中華人民共和國藥品管理法第五十三條

　　第五十三條 藥品包裝必須適合藥品質量的要求，方便儲存、運輸和醫療使用。

　　發運中藥材必須有包裝。在每件包裝上，必須注明品名、產地、日期、調出單位，并附有質量合格的標志。

　　【釋義】 本條是關于藥品包裝質量要求的規定。

　　一、藥品包裝必須適合藥品質量的要求，充分發揮其保護藥品質量，方便儲存、運輸和醫療使用的功能。選擇藥品包裝，應當根據藥品的特性要求和藥品包裝材料的材質、配方及生產工藝等，選擇對光、熱、凍、放射、氧、水蒸氣等因素屏蔽阻隔性能優良，自身穩定性好、不與藥品發生作用或互相遷移的材料和容器。對選用的內包裝材料，應當按照規定進行穩定性試驗，考察包裝材料與藥品的相容性。對藥品的外包裝，包括中包裝和大包裝，應當根據藥品的特性選用不易破損、防潮、防凍、防蟲鼠的包裝，以保證藥品在運輸、貯藏過程中的質量。

　　二、本條第二款對單位發運中藥材的包裝問題作了規定。按照這一規定，發運中藥材必須有包裝，在每件包裝上，必須注明品名、產地、日期、調出單位，并有質量合格的標志。發運中藥材的單位必須嚴格依法辦事，藥品監督管理部門也要嚴格執法，加強監督管理，確保中藥材在儲運過程中的質量。

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內容審核：侯承志律師

來源：頭條-中華人民共和國藥品管理法第五十三條，