國家藥品監督管理局行政受理服務大廳

聯系電話：010-88331866，010-88331793（藥品受理） 010-88331776（醫療器械受理）

網站地址：進入網上辦事大廳

辦公地址：北京市西城區宣武門西大街28號大成廣場3門1層 郵政編碼：100053

辦公時間：周一、二、四9:00-11:30，13:00-16:30；周三、五9:00-11:30

國家藥品監督管理局行政受理服務大廳職能信息

2018年12月，經中編辦批準，國家藥品監督管理局行政事項受理服務和投訴舉報中心為國家藥品監督管理局所屬公益一類事業單位（正局級）。12月29日，國家藥監局印發《國家藥監局關于印發國家藥品監督管理局所屬直屬事業單位主要職責內設機構和人員編制規定的通知》。

國家藥品監督管理局行政受理服務大廳負責國家藥監局承擔的行政許可事項的受理、制證和送達工作，受中保委委托，負責特殊食品的受理、制證和送達工作，同時承擔相應事項的進度查詢和收費等職能。

國家局行政事項受理服務和投訴舉報中心的主要職責

負責藥品、醫療器械、化妝品行政事項的受理服務和審批結果相關文書的制作、送達工作。

受理和轉辦藥品、醫療器械、化妝品涉嫌違法違規行為的投訴舉報。

負責藥品、醫療器械、化妝品行政事項受理和投訴舉報相關信息的匯總、分析、報送工作。

負責藥品、醫療器械、化妝品重大投訴舉報辦理工作的組織協調、跟蹤督辦，監督辦理結果反饋。

參與擬訂藥品、醫療器械、化妝品行政事項和投訴舉報相關法規、規范性文件和規章制度。

負責投訴舉報新型、共性問題的篩查和分析，提出相關安全監管建議。承擔國家局執法辦案、整治行動的投訴舉報案源信息報送工作。

承擔國家局行政事項受理服務大廳的運行管理工作。參與國家局行政事項受理、審批網絡系統的運行管理。承擔國家局行政事項收費工作。

參與藥品、醫療器械審評審批制度改革以及國家局“互聯網＋政務服務”平臺建設、受理服務工作。

指導協調省級藥品監管行政事項受理服務及投訴舉報工作。

開展與藥品、醫療器械、化妝品行政事項受理及投訴舉報工作有關的國際（地區）交流與合作。

承辦國家局交辦的其他事項。

行政受理服務大廳分專業設有藥品、醫療器械、特殊食品、化妝品、安全監管受理窗口和統一送達窗口。大廳設有取號登記區、申請人等候區、信息查詢區、資料展示區、屏幕顯示區、咨詢服務臺、業務辦公室、資料室、監控室等功能區域。

申請人在辦理業務申請前，請登錄國家藥品監督管理局行政事項受理服務子網站詳細閱讀所申請行政許可事項對應的服務指南，按照有關要求準備申請資料，并將申請資料郵寄或當場遞交到行政受理服務大廳。對于郵寄的申請資料，收到資料后5個工作日內對申請人提交的資料進行形式審查并做出審查決定（受理、不受理或補正材料），同時將審查決定郵寄給申請人；對于現場提交的資料，現場做出審查決定，并將審查決定現場交給申請人；對于現場遞交的疑難項目，簽收處理后5個工作日內做出審查決定，同時將審查決定郵寄給申請人。對于確定受理并需繳費的項目，繳費通知書與受理通知書一并寄送，申請人可按照繳費通知書上的說明進行繳費。對繳費事項如有疑問可撥打繳費咨詢電話010-88331734（藥品行政許可事項繳費咨詢）、010-88331735（醫療器械行政許可事項繳費咨詢）。

申請人提交的許可事項申請表需是由相應填報軟件或申報系統導出并填寫，并在提交申請表的同時提交電子報盤；沒有相應填報軟件的直接填寫word文檔格式申請表。相應填報軟件或word文檔格式申請表可到國家藥品監督管理局行政事項受理服務版塊的"在線服務"中下載。

業務辦理進度和審批結果請在國家藥品監督管理局行政事項受理服務版塊"綜合查詢"進行查詢。

與受理、制證或送達業務相關的問題，請盡量通過現場、郵件或電話方式溝通，以便按程序及時處理。

申請人在行政受理服務大廳辦理所申請的行政許可項目的受理或批準文件的領取事項時，申請人委托的具體辦事人員須提交申請人（與申請表蓋章單位一致）對委托具體辦事人員及所辦事項的委托書、具體辦事人員的身份證明原件及復印件（原件核對后退回）。

委托書具體格式詳見公告欄《關于辦理行政許可事項受理和批件領取提交委托書的公告》（第232號）。

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